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保健品瓶的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
海康保健品瓶保障制藥安全:
【海康包裝】保健食品由于各種功效成分或標(biāo)志性成分在貯存過程中易受空氣、溫度、濕度、光線、微生物等因素的影響而發(fā)生各種復(fù)雜的物理、化學(xué)或生物化學(xué)方面的變化,進(jìn)而影響保健食品的質(zhì)量及使用安全,故選用適宜的保健品瓶及先進(jìn)的包裝技術(shù)與保健食品質(zhì)量的優(yōu)劣緊密相關(guān),保健品瓶的主要作用首先是保護(hù)保健食品質(zhì)量,防止保健食品功效成分或標(biāo)志性成分失效變質(zhì)。


1.阻隔作用

保健品瓶應(yīng)使容器內(nèi)的藥物成分不能穿透、逸漏出去,而外界的空氣、光線、水分、熱、異物、微生物……不得進(jìn)入容器內(nèi)與藥品接觸。許多保健食品的穩(wěn)定性和療效會(huì)隨進(jìn)入或逸出它們的包裝容器的氣體、光、熱、水分……而發(fā)生改變。如片劑、沖劑等固體制劑因吸潮而發(fā)霉變質(zhì);口服液等液體型保健食品因受溫度、光、空氣、微生物的作用而發(fā)酵……。阻隔作用方面應(yīng)突出考慮的有以下幾方面的問題:

(1)防穿透:揮發(fā)性功效成分或標(biāo)志性成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè),借滲透壓的作用向另一側(cè)擴(kuò)散移動(dòng)。即揮發(fā)性成從可容器壁的分子間擴(kuò)散出來。從包裝外面可以明顯聞出藥味來。尤其是紙裝、聚乙烯單層塑料薄膜之類的包裝,具明顯的透氣、透光、透水分的性能,不但藥物芳香成分從壁逸出,而氣體(如O2、CO2)、水蒸汽等能直接透過保健品瓶進(jìn)入容器,影響保健食品的穩(wěn)定性。諸如蕓香草油之類,它對(duì)一般有機(jī)物的保健品瓶有強(qiáng)的溶蝕作用,穿透性更明顯,盛于明膠作的硬膠囊殼內(nèi)不到兩周就穿透出來。為了防止穿透現(xiàn)象的產(chǎn)生,在選擇包裝材料時(shí)應(yīng)選擇透性小的材料作藥品的單個(gè)包裝。這方面各種復(fù)合膜容器、玻璃容器、金屬容器、陶瓷容器效果較好。

(2)遮光:維生素E等功效成分遇光線照射而氧化變質(zhì),包衣丸、片(尤檸檬黃著色衣)因光照而顏色變暗。對(duì)這類保健食品的包裝,除密封外還需遮光。保健食品包裝遮光常采用三種辦法:①傳統(tǒng)多用棕色保健品瓶或瓶?jī)?nèi)各物用紙包裹;②新材料系用鋁塑合膜,鋁、紙塑復(fù)合膜;③在保健品瓶內(nèi)添加遮光劑,如二氧化鈦之類。

(3)防泄漏:保健食品的揮發(fā)性或不揮發(fā)性組分、固體或液體藥物經(jīng)過不連續(xù)或包裝材料,如材料上的針孔、裂縫或瓶蓋與保健品瓶之間的間隙而逸出或漏出。這種情況多半發(fā)生在保健品瓶的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和包裝工藝不當(dāng)?shù)那闆r下,當(dāng)然有時(shí)也因選料不當(dāng)而造成。

2.緩沖作用

保健食品在運(yùn)輸、貯存過程中,要受到各種外力的振動(dòng)、沖擊和擠壓,易造成破損。如玻瓶包裝易碎裂;薄膜、紙袋之類包裝又易壓變形。為此,保健品瓶應(yīng)具有緩沖作用,以防止震動(dòng)、沖擊和擠壓。

(1)襯墊的作用:單個(gè)包裝的內(nèi)外都要使用襯墊,它是密封裝置的重要組成部分,是防止震動(dòng)的有利措施。丸、片等固體藥物,常于保健品瓶內(nèi)多余空間部位填裝消毒的棉花、紙條或塑料蓋上帶的塑料彈簧圈,使瓶子寒滿后藥物無移動(dòng)的空問。單個(gè)包裝的外面(即保健品瓶之問)多使用瓦楞紙或硬質(zhì)塑料作成瓦楞形槽板,將每個(gè)容器固定且分隔起來。目前還有用新材料:發(fā)泡聚乙烯、泡沫聚丙烯及聚乙烯和聚苯乙烯共聚樹脂泡沫等緩沖材料作成緩沖包裝的,效果良好。

(2)外包裝又稱分發(fā)包裝:系以具一定機(jī)械強(qiáng)度的材料制成的大容器,具有防震、耐壓和封閉的作用。

國(guó)際運(yùn)輸包裝:除一般要求外,對(duì)完整、滿裝的運(yùn)輸包裝,還要進(jìn)行如下項(xiàng)目的檢測(cè):

①標(biāo)示包裝的部位及牢固性;②對(duì)溫度、濕度的調(diào)節(jié)性能;③堆碼實(shí)驗(yàn);④通過跌落進(jìn)行垂直碰撞實(shí)驗(yàn);⑤水平碰撞實(shí)驗(yàn)、斜面試驗(yàn)、擺動(dòng)試驗(yàn)等。

3、保護(hù)保健食品的功效成分或標(biāo)志性成分

凡保健食品不管其劑型物態(tài)如何,一般均有遇空氣易氧化、染菌,遇光易分解變色,遇濕易潮解變質(zhì),遇熱易揮發(fā)、軟化、熔解、崩裂,激烈的震動(dòng)使變形、碎裂等等問題發(fā)生。保健食品物理性質(zhì)或化性質(zhì)的改變,均會(huì)使功效成分或標(biāo)志性成分失效,不但不能起到保健作用病,有的反而會(huì)致病。況且多數(shù)保健食品有二年到三年左右的工廠保質(zhì)期,在這么長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),通過保健品瓶壁的微孔(如聚乙烯、聚丙烯等塑料)或保健品瓶與蓋之間的間隙(密封不嚴(yán)實(shí)或變形)進(jìn)入氣體、水分都會(huì)導(dǎo)致保健食品的變質(zhì)。在保質(zhì)期內(nèi),保健食品保存中存在的問題由生產(chǎn)廠家承擔(dān)責(zé)任。所以,保護(hù)功能對(duì)廠家、消費(fèi)者來說皆至關(guān)重要。保健食品包裝不論在造形、結(jié)構(gòu)和裝璜的設(shè)計(jì)上,還是保健品瓶材料的選擇上,都應(yīng)把保護(hù)功能作為首要因素來考慮,而保護(hù)功能的各個(gè)方面中(如防震、防寒、防熱、防輻射、防蟲蛀等等),又以密封,即徹底與外界隔絕最為重要。

4.其它

保健品瓶內(nèi)的表面與保健食品長(zhǎng)期接觸中不能發(fā)生任何作用,而且其釋出物與保健食品之間、保健食品釋出的功效成分或標(biāo)志性成分與保健品瓶之間也不能產(chǎn)生任何作用。

另外,保健品瓶如塑料的降解產(chǎn)物,涂料、塑料、橡膠等材料中所含的各種添加劑(如

增塑劑、潤(rùn)滑劑、脫模劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑、抗靜電劑、色素等),在貯存過程中若逐漸釋出會(huì)污染保健食品,必須慎重考慮。


 

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