3月18日,康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)「Ad5-nCoV」已經通過了臨床研究注冊審評,獲批進入臨床試驗。
Ad5-nCoV采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
據央視新聞報道,該新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)在獲批進入臨床試驗之前,已進行了藥學、藥效學、藥理毒理等研究,完成了新冠疫苗(腺病毒載體)設計、重組毒種構建和 GMP 條件下生產制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。
國內外新冠肺炎疫苗的研究幾乎同步進行。3月16日,美國國立衛生研究院稱,生物科技公司Moderna公司針對新型冠狀病毒的試驗性疫苗已開始首次人體測試,該實驗是一項I期臨床試驗,預計在6周內招募45名18至55歲的健康的志愿者,第一位受試者于當天接種了疫苗。
這兩家公司均為疫苗企業,他們此前對埃博拉疫苗的研究都為這次新冠疫苗進展奠定了基礎。
據康希諾生物官網消息,除Ad5-EBOV埃博拉疫苗外,其產品都處于在研狀態,尚未開始商業化。