疫情期間瑞德西韋將吉利德帶進(jìn)了大眾的視野，但其實(shí)早在2013年該公司的丙型肝炎創(chuàng)新藥NS5B核苷類似物聚合酶抑制劑——Sofosbuvir在美國(guó)獲批上市（2013年12月6日）就已經(jīng)名聲大噪。
丙型肝炎或丙肝全稱丙型病毒性肝炎，是一種由HCV（丙型肝炎病毒）感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球HCV的感染率約為3%，估計(jì)約1.8億人感染了HCV，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。丙型肝炎呈全球性流行，可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌。中國(guó)HCV感染者約有1000萬(wàn)，根據(jù)中國(guó)衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)2015年檢出的丙肝患者達(dá)23.24萬(wàn)人。
以往丙肝治療主要采取干擾素注射+利巴韋林的治療方式，SVR（代表持續(xù)病毒應(yīng)答率)只有40%左右，吉利德開啟了用DAAs（直接抗病毒藥物）治愈丙肝的時(shí)代的時(shí)代，DAA或聯(lián)合方案可將SVR提升至90%以上。吉利德公司目前在艾滋病、肝炎、心血管和腫瘤領(lǐng)域都有涉及，但在抗病毒領(lǐng)域仍然處于全球領(lǐng)先地位。
消退中的國(guó)際丙肝市場(chǎng)
2014年Sofosbuvir的銷售額超過(guò)100億美元，2015年吉利德以 Sofosbuvir為基礎(chǔ)推出雞尾酒藥物Harvoni，適應(yīng)癥拓展至基因1-6 型丙肝，SVR提升至97%以上。2015年兩種藥的銷售額達(dá)191.4億美元，占據(jù)了丙肝市場(chǎng)的80%的銷售額。隨后又開發(fā)出Epclusa由sofosbuvir（400mg）和velpatasvir（100mg）組成，上市一周銷售額達(dá)6400萬(wàn)美元。2017年7月獲得FDA批準(zhǔn)推出8周一療程的三聯(lián)雞尾酒Sofosbuvir（400mg）/ Velpatasvir（100mg）/ Voxilaprevir（100mg）的Vosevi，不過(guò)根據(jù)其財(cái)報(bào)，2018年銷售額僅為3.96億美元，當(dāng)年丙肝類藥物的營(yíng)收為37億美元，占比不足1/10。
隨后強(qiáng)生、艾伯維、百時(shí)美施貴寶、默克先后推出多款DAAs藥物，最為成功的是艾伯維的Mavyret。2017年初上市，因其是最早上市的治療周期為8周的DAA藥物、治療費(fèi)用大幅降低，銷售業(yè)績(jī)非常搶眼。 在2018年，吉利德丙肝業(yè)務(wù)收入36.86億美元，艾伯維丙肝業(yè)務(wù)收入36.16億美元，旗鼓相當(dāng)。
巨變中的中國(guó)丙肝市場(chǎng)
美日歐丙肝市場(chǎng)預(yù)計(jì)每年下降約30%，在全球丙肝市場(chǎng)都趨于飽和的情況下，中國(guó)市場(chǎng)成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。在中國(guó)，截至目前有13款DAAs藥物在中國(guó)獲批，如下表所示：
中國(guó)企業(yè)除了歌禮制藥和凱因格領(lǐng)之外，還有東陽(yáng)光、銀杏樹藥業(yè)在內(nèi)的丙肝藥物研發(fā)企業(yè)的在研藥品正在上市審批的過(guò)程中。
但是醫(yī)保目錄談判已經(jīng)使整個(gè)中國(guó)丙肝市場(chǎng)迎來(lái)巨變。2019年醫(yī)保目錄談判的6種丙肝治療用藥的談判競(jìng)爭(zhēng)中，僅有3種納入醫(yī)保目錄，即吉利德的來(lái)迪派韋索磷布韋片（夏帆寧）、索磷布韋維帕他韋片（丙通沙），以及默克的艾爾巴韋格拉瑞韋片（澤必達(dá)）。2020年1月1日起，丙通沙由原來(lái)的每盒23200元降為每瓶4368元，降幅達(dá)到81%；夏帆寧（來(lái)迪派韋索磷布韋）下調(diào)至每瓶2187.92元，降幅達(dá)到89.9%；默克的艾爾巴韋格拉瑞韋（澤必達(dá)）下調(diào)至每瓶2193.24元，降幅達(dá)到89%。
整個(gè)丙肝市場(chǎng)從市場(chǎng)份額來(lái)看分為兩個(gè)部分，基因1b型市場(chǎng)，非基因1b型的市場(chǎng)中國(guó)70%以上患者為1b型。因此2019年的醫(yī)保談判，雖然吉利德在價(jià)格上做了極大讓步，但也使產(chǎn)品可能下沉到縣醫(yī)院成為可能，依然是最大的贏家。
值得注意的使歌禮制藥的達(dá)諾瑞韋鈉聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素方案，在此次談判遺憾出局，猜測(cè)可能因?yàn)樗幬锉旧碇委煼绞胶蛢r(jià)格的問(wèn)題。作為歌禮在去年首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品達(dá)諾瑞韋，2018年銷售收入7230萬(wàn)元，2019年年上半年銷售收入5540萬(wàn)元，占據(jù)公司總營(yíng)收的70%左右，因此此次談判失利對(duì)歌禮制藥影響非常大。或許2020年的醫(yī)保目錄談判，歌禮、凱因格領(lǐng)仍有機(jī)會(huì)進(jìn)入這個(gè)大市場(chǎng)。
