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11月8日,國家食品藥品監督管理局辦公室下發“關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知”([2012]132號)。通知要求“對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑,應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料。”在業內引起巨大震動。 | 玻璃瓶|藥用玻璃瓶|口服液瓶|口服液玻璃瓶|西林瓶 | http://www.tdztq.cn/news/YJJHWJYFYYBLPBCGM.html |
讓玻璃企業和制藥企業頗為頭痛的是,根據132號文件要求“通知自下發之日起執行”。目前臨近歲末,這就意味著制藥企業必須面臨選誰成為明年供應商的問題。不少企業對該文件不留過渡期感到不理解。 | 藥監局132號文件|藥用玻璃瓶 | http://www.tdztq.cn/news/YJJHWJYFYYBLPBCGM306.html |
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