前言
本標(biāo)準(zhǔn)修參照ISO 8362—1：2003管制玻璃注射瓶 和GB2641—90管制抗生素玻璃瓶。
本標(biāo)準(zhǔn)作為貿(mào)易供貨簽約使用。
本標(biāo)準(zhǔn)與YBB標(biāo)準(zhǔn)、GB2641—90相比，有以下特點(diǎn)：
—將YBB與GB2641—90的內(nèi)容進(jìn)行整合。
—調(diào)整了規(guī)格尺寸及極限偏差。
—增加了外觀質(zhì)量試驗(yàn)項(xiàng)目。
—提高了合格質(zhì)量水平AQL值
本標(biāo)準(zhǔn)由北京玻璃陶瓷質(zhì)量監(jiān)督檢測中心歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：華北制藥股份有限公司玻璃分公司
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：卜小勇 張西君
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃管制注射劑瓶的形式、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、抽樣、檢驗(yàn)規(guī)則和試驗(yàn)方法
本標(biāo)準(zhǔn)適用于鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注射劑瓶。該容器用于一次性使用的注射劑的包裝和儲存。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
YBB00332003 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶
YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射劑瓶
GB 191-90 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 2828-2003 逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序
GB 6543-86 瓦楞紙
YBB00272003 低硼硅玻璃藥用管
YBB00282003 鈉鈣玻璃藥用
YBB00012005-1 藥用高硼硅玻璃管
YBB00012005-2 藥用中性硼硅玻璃管
3 產(chǎn)品分類
３.１產(chǎn)品按材質(zhì)分為鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注射劑瓶。
３.２產(chǎn)品按規(guī)格尺寸分為A、B兩型。
