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來源:滄州海康藥用包裝有限公司 點擊:264 發布時間:2012/12/6 16:34:00 |
據中國生物制品藥品檢驗所藥包材室專家介紹,長期以來,我國耐水Ⅰ級避光玻璃瓶產品的避光性能問題一直沒有得到解決。“在我國藥包材市場,避光玻璃瓶產品一是靠進口,價格昂貴且受配額限制;二是現有的棕色鈉鈣玻璃產品難以達到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來抽檢情況看,低硼硅棕色玻璃質量極不穩定,有時是耐水Ⅰ級,有時則只能達到耐水Ⅱ級。”經北京市藥品包裝材料檢驗所檢測,新推出的耐水Ⅰ級藥用避光玻璃其可見光透過率為全波長40%、紫外線透過率為1%,顆粒法耐水達到一級,能有效阻止紫外光的透過,具有良好的化學穩定性。符合《美國藥典》規定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線的要求,達到了國外進口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級避光玻璃瓶盛裝包藥物,可以避免藥物在可見光或紫外線的照射下而產生的化學反應。從而防止因光化學反應引起化合、分解、電離、氧化還原等過程所造成的藥物降解、變質和有效成份的損失。據對比試驗,貯存于無色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒的損失。
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