| | 來(lái)源：滄州海康藥用包裝有限公司 點(diǎn)擊：366 發(fā)布時(shí)間：2012/9/3 7:51:00 |
對(duì)于中藥注射劑臨床發(fā)生不良反應(yīng)的原因，眾多學(xué)者研究證明:中藥注射劑的不良反應(yīng)與中藥提取工藝、貯存條件、輸液配制過程中不溶性微粒增加、超劑量使用、稀釋劑選擇不當(dāng)以及合并用藥等因素有關(guān)，當(dāng)然也與患者存在的個(gè)體差異有關(guān)。針對(duì)以上各方面因素，除了病人的個(gè)體差異非我們所能控制外，藥品的貯存管理，輸液的配制過程及臨床使用過程中的合理使用情況是我們可控的環(huán)節(jié)，同時(shí)也成為我們盡量減少中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生誘因的必然途徑。
由于中藥注射劑本身成分的復(fù)雜性，pH的改變，任何電解質(zhì)的加入都是降低注射劑穩(wěn)定性的因素，可能導(dǎo)致其產(chǎn)生渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)重者產(chǎn)生毒副作用。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院就曾對(duì)40 種靜脈用中藥注射劑與常用輸液進(jìn)行配伍的穩(wěn)定性分析，結(jié)果表明：不合理的配伍如：茵梔黃注射液與0.9%氯化鈉注射液或林格配伍后不溶性微粒增加，并因pH值變化產(chǎn)生大量白點(diǎn)現(xiàn)象等等。復(fù)方丹參與右旋糖苷配伍使用可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),并有死亡的報(bào)道。因此中藥注射劑一般多選擇用說(shuō)明書規(guī)定的輸液配制，以盡量減少電解質(zhì)等其他因素的影響；
同時(shí)，中藥注射劑易單獨(dú)應(yīng)用，不宜多種中藥注射劑同時(shí)或與西藥注射劑配伍使用，有報(bào)道稱：清開靈注射液與諾氟沙星、卡那霉素、小諾霉素、妥布霉素、維生素B6、葡萄糖酸鈣注射液配伍均發(fā)生沉淀現(xiàn)象,前者與青霉素聯(lián)合靜脈滴注可引起休克癥狀。因此，除非有足夠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)及臨床證據(jù)的支持外，中藥注射劑禁止與其它藥物配伍使用。
超劑量使用同樣也是不良反應(yīng)發(fā)生的潛在因素，中藥注射劑在輸液中量的增大同樣可使輸液不溶性顆粒增多，另更有因超劑量使用而致死的報(bào)道：如一例78歲患者,單劑量以5%葡萄糖注射液300ml加復(fù)方丹參針24ml靜滴,用藥7分鐘后出現(xiàn)中度熱原反應(yīng)。而輸液本身細(xì)菌內(nèi)毒素、微粒等指標(biāo)均符合規(guī)定。可見中藥注射劑的不合理使用引起的不良反應(yīng)不容忽視。
為了有效控制可能引起中藥注射劑不良反應(yīng)/事件誘因的可控階段，有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率，現(xiàn)將中藥及中藥提取物說(shuō)明書等相關(guān)用藥資料進(jìn)行匯總，并將總體用藥原則歸納如下：
1、用于稀釋中藥注射劑的輸液應(yīng)是說(shuō)明書規(guī)定范圍內(nèi)的輸液；
以下注射劑只可用葡萄糖注射液稀釋：參附注射液、舒血寧注射液、茵梔黃注射液、紅花注射液、香丹注射液、丹參注射液、丹紅注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射液、甘草酸二銨注射液、異甘草酸鎂注射液。
2、中藥注射劑不宜與其他藥物在同一容器中配置；
目前，臨床有將中藥注射劑與氯化鉀、門冬氨酸鳥氨酸等藥物配伍，均有可能引起中藥注射劑的不穩(wěn)定，不應(yīng)配伍使用。
3、注意中藥注射劑的用法用量，不宜超劑量使用；
由于超劑量使用可直接導(dǎo)致輸液不溶性微粒增加，使發(fā)生血管栓塞等不良事件的可能性增加，因此須嚴(yán)格控制最大單次用量。臨床醫(yī)生在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)，請(qǐng)參照以上用藥原則，提高合理用藥水平，降低因不合理使用中藥注射劑而致不良事件的發(fā)生率。
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