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輸液瓶包裝市場漸小

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來源：滄州海康藥用包裝有限公司點擊：484 發布時間：2013/8/28 9:48:00

  病人輸液用的葡萄糖注射液，包裝有3種：玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋。它們的性能（即葡萄糖注射液的生物性能、化學性能與物理性能）的比較：玻璃瓶最優，塑料瓶次之，輸液袋最差，它們的價格比較：玻璃瓶最低，塑料瓶是玻璃瓶的2倍多，輸液袋是玻璃瓶的3倍多。目前，玻璃瓶包裝的市場漸小，塑料瓶、輸液袋包裝的市場漸大，為何？怎么辦？
   附：玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋大輸液性能比較——以葡萄糖氯化鈉注射液為例
一、配藥前大輸液
說明1、大輸液灌裝屬熱灌裝，熱灌裝后封閉的瓶內產生負壓，如玻璃瓶大輸液內沒有負壓，禁止使用。
   2、塑料瓶、輸液袋存在透氣性、透水性等（以輸液袋為甚），內已無負壓。
   2.1、濕度大、或有毒性、腐蝕性氣體的貯存環境內，塑料瓶、輸液袋大輸液不宜使用。
   2.2、瓶外、袋外有被污染或有被腐蝕痕跡的塑料瓶、輸液袋大輸液，禁止使用。
   3、塑料瓶、輸液袋成形時，內有較多的微粒脫落（輸液袋為甚），使用時需在亮處檢查，發現澄明度受影響的，禁止使用。
   4、PVC輸液袋存在高溫時釋出有毒物質等問題，須注意。
   玻璃瓶：生物性能/微生物無           熱原無
   化學性能/PH值 3.8－5.0 重金屬 ≤0.3ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml   吸光度 ≤0.10 澄明度清
   塑料瓶：生物性能/微生物   無          熱原   無
   化學性能/PH值 3.6-5.3 重金屬 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml   吸光度 ≤0.25 澄明度次之
   輸液袋：生理性能/微生物無           熱原   無
   化學性能/PH值 3.5-5.5 重金屬 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml   吸光度 ≤0.25 澄明度次之
結論：1、符合藥典的各項規定。
       2、玻璃瓶對藥液影響最小。
       3、塑料瓶、輸液袋存在透水、氣性與較多脫落的微粒（以輸液袋為甚），會影響大輸液質量。
二、配藥后大輸液
說明：1、用加藥器規范化配藥。
   2、注射器配藥，配藥操作對大輸液性能影響較大（特別是用于輸液袋大輸液時），其性能沒有可比性，此處不予比較。
   玻璃瓶：生物性能/微生物 0-1/瓶        熱原無
   化學性能/PH值 3.8-5.0 重金屬 ≤0.3ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml   吸光度 ≤0.10 澄明度清
   塑料瓶：生理性能/微生物 0-1/瓶        熱原無
   化學性能/PH值 3.6-5.3 重金屬 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml   吸光度 ≤0.25 澄明度次之
   輸液袋：生物性能/微生物 0-2/瓶        熱原無
   化學性能/PH值 3.5-5.5 重金屬 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml   吸光度 ≤0.25 澄明度次之
結論：1、配藥操作會污染藥液。
       2、輸液袋大輸液最易受配藥操作污染。
三、輸液后（進入人體的藥液情況）
說明：1、玻璃瓶、塑料瓶與輸液袋大輸液不同，輸液時需外界空氣從輸液器的排氣管內進入瓶內，瓶內藥液將再次受空氣中異物的污染。
   1.1、正常環境（如一般病房內）空氣內異物包括活微生物、微粒等，空氣經過輸液器上排氣管內空氣過濾器過濾，空氣成為凈化空氣，潔凈度為10萬級以上，凈化氣體內大于0.5um的微粒≤20粒/L，活微生物數≤0.5個/L。
   1.2、某些特殊環境（如一些呼吸道傳染病病房內，油煙等污染較大或有毒性、腐蝕性氣體的環境內），異常空氣經過輸液器上排氣管內的空氣過濾器過濾，仍存在一些影響藥液性能的物質等，輸液應盡量避免，或選用不需排氣管進氣的輸液袋大輸液。
   2、選用輸液器，其上的空氣過濾器孔徑應小于0.45um，最好在0.1um以內，以便能將細菌、病毒等完全過濾掉。
   玻璃瓶：生物性能/微生物 0-2個/瓶       熱原無
   化學性能/PH值 3.8-5.0   重金屬 ≤0.3ppm 其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度清
   塑料瓶：生理性能/微生物 0-2個/瓶       熱原無
   化學性能/PH值 3.6-5.3   重金屬 ≤0.5ppm 其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度次之
   輸液袋：生物性能/微生物 0-2個/瓶       熱原無
   化學性能/PH值 3.5-5.5   重金屬 ≤035ppm 其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml      吸光度 ≤0.25 澄明度次之
結論：1、空氣經過輸液器上排氣管內空氣過濾器進入玻璃瓶、塑料瓶內藥液，會影響藥液質量，影響大小視環境而定。
       2、正常環境中選擇玻璃瓶大輸液輸液，進入人體的藥液，性能最理想。
編輯：www.tdztq.cn

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