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藥用玻璃瓶發展綜述
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:296  發布時間:2013/5/17 8:42:00

 

 新型藥用玻璃包裝:

    Ⅰ類玻璃模制瓶:主要用于包裝血漿、白蛋白、球蛋白等產品,規格在20ml-100ml。

    Ⅰ類玻璃管制瓶:主要用于包裝凍干生物制劑、粉針、疫苗、基因工程藥等產品,規格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的規格也有32ml。

    卡式瓶:國外已部分取代針劑安瓿用于包裝高檔大容量液體劑型藥物,國內主要用于胰島素注射劑包裝。

    預灌封注射器:主要用于包裝疫苗、干擾素等生物藥品,是一次性含藥注射劑。

    歐美兩大玻璃包裝企業簡介:國際上沒有純粹的藥用玻璃包裝企業

               
    美國O-I:全球最大的玻璃包裝生產企業,O-I玻璃包裝涉及食品、飲料、化妝品和藥品,玻璃包裝收人占其業務收人的89%,另11%是塑料包裝,2005年O-I銷售規模是7079億美元,其中玻璃包裝銷售規模為6300億美元。

    法國Saint Gobain:Saint Gobain業務涉及五個領域,包裝收人僅占公司業務收人的11%,2005年銷售規模為4799億美元,玻璃包裝規模就更小了,公司五大業務中還有一項是平板玻璃業務。

    中國藥品包裝經歷了三個階段:

    50-60年代:棕色瓶、草板紙盒、直頸安瓿是主要包裝,藥品包裝笨重,以實用為主。

    60-80年代:受文革影響很大,60年代末到70年代末,藥品包裝上沒有注冊商標,是我國藥品包裝的陣痛期,藥品包裝發展完全停滯。

    80年代至今:80年代初藥品注冊商標恢復,藥品包裝業開始健康發展,包裝材料鋁塑、紙塑、激光防偽等復合材料逐漸普及。

    2004年4月29日我國頒布《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》,將醫藥包裝材料產品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類:

    Ⅰ類指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器;

    Ⅱ類指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器;

    Ⅲ類指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。

    目前主要的醫藥包裝材料主要包括以下幾大類:

    橡膠包裝材料:主要以容器的塞、墊圈形式出現,分天然橡膠和丁基橡膠兩種。天然橡膠由于密封性較差需要封臘補充,而且化學性質不穩定,已被政府列入淘汰;丁基橡膠密封性能優良,取代天然膠塞成為注射劑包裝。

    金屬包裝材料:主要用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。鋁塑組合蓋由于開啟方便、使用安全衛生,已經被越來越多的市場所接受。近年發展起來的鋁-鋁包裝是一種新型包裝材料,具有很強的阻隔性,能夠使藥品保質期延長,尤其適用于化學穩定性差的藥品。

    玻璃包裝材料:被廣泛的用于注射劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等領域。玻璃具有良好的化學穩定性,不受大氣影響、不被不同化學組成的固體或液體物質所分解,通過改變玻璃的化學組成就能夠調整玻璃的化學性質和耐輻射性質,而且玻璃具有透明、美觀、價格低廉、可回收等性質,不會造成環境問題。

    復合包裝材料:主要包括口服固體用塑料瓶、液體用塑料瓶等,多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。

    我國最大的藥用玻璃包裝企業

    山東藥玻成立于1970年,從抗生素玻璃包裝起步,采取低價搶占市場份額和不斷進行技術革新市場策略,模制抗生素瓶市場份額達到79%,是我國最大的藥用玻璃包裝生產企業。

    目前公司能生產模制抗生素瓶、安瓿、管制瓶、輸液瓶、玻璃管、棕色瓶等六大系列400多種產品,以及丁基膠塞、鋁塑蓋和塑料瓶等產品,并最新研制成功中性硼硅Ⅰ類玻璃,成為國內首家、全球第五家能生產Ⅰ類玻璃的藥用玻璃包裝企業。

    公司總股本2.22億,無限售流通股1.55億,控制股東沂源縣公有資產管理委員會持有公司24.86%股權,無限售流通股東持有公司69.51%股權,其它有限售流通股東持有公司5.63%股權。

    公司主要原材料純堿占約生產成本的10%、主要能耗煤約占生產成本的18%,2004年受累于純堿價格上升和煤炭價格上漲,生產成本上升3000多萬,同時政府原定于2004年12月31日丁基膠塞全面取代天然膠塞推遲,抗生素塞推遲至2005年6月30日,輸液塞推遲至2005年12月31日,極大地影響了募集資金產生成效,即使如此,公司依然通過技術革新消化成本上升,保持了利潤穩步增長。

    以規模和成本領先,膜抗瓶是現金流業務

    抗生素粉針在我國注射劑市場占絕對銷量份額,公司在藥用玻璃包裝領域精細耕耘,形成了很強的技術優勢,膜抗瓶市場占有率達79%,生產效率高于同行70%以上,毛利率高出競爭對手10幾個點,依托技術創新,公司市場競爭策略是不斷降低普通規格模抗瓶價格,以領先一步的優勢推出高毛率新品替代老品種,逐步將競爭對手逼出市場。預計我國抗生素市場城市消費有所萎縮、農村消費穩步增長,公司作為抗生素模制瓶的主要生產企業,未來膜抗瓶規模穩定,向包頭產業轉移可能有效降低成本,膜抗瓶成為公司穩定的現金流業務。

    抗生素粉針小行業里的大巨人,以規模和成本贏取客戶

    占抗生素粉針市場份額70%的青霉素粉針產業表現出很高的產業集中度,50-60%的產能集中在四大廠商:哈藥、石家莊制藥、華北制藥和魯抗醫藥,其中華北制藥的青霉素粉針年產約12億只,主要使用管制瓶包裝,其余三家每年約使用模抗瓶40億只,公司模抗瓶規模達到87億只,有能力覆蓋下游客戶,我們認為規模成為上游包裝行業的競爭瓶頸。

    近年公司前五大銷售客戶銷售規模一直穩定在1.8-1.9億元,抗生素粉針的重量級生產商哈藥、東北藥、石藥、齊魯、上海先鋒、上海新亞基本在公司旗下,雖然不斷有藥企在探討進入模制瓶產業,但山東藥玻模抗瓶送到藥企倉庫價格都低于藥企進入模抗瓶產業生產成本,也使得藥企在不斷放棄進入銷售規模僅5億多的模抗瓶產業。

    此外由于藥用玻璃瓶占藥品價值比例較小(1-10%),下游企業選擇玻璃瓶首先考慮的是藥品大批量連續灌裝過程中玻璃瓶質量的穩定性及與其灌裝設備的適應性,公司與近800家客戶建立了長期穩定的合作關系,所生產的模抗瓶質量已完全適應了下游生產企業對瓶子的機械強度、規格等方面的要求,這使得公司的客戶具有很好的延續、穩定性。

    毛利率高出競爭對手10幾個點,以技術優勢贏取利潤

    公司近年不斷投入資金進行技術改造,已自主研發輕量薄壁模抗瓶生產技術、高白料模抗瓶生產技術、伺服平行剪供料技術、電動伺服分料技術、小口壓吹技術等國內領先技術,對購進生產設備進行改造,不僅產品質量得到提高,而且生產效率大幅提高,一條模抗瓶生產線,至03、04年生產效率已高于同行的70%以上,這使得公司模抗瓶毛利率遠高出行業平均毛利率十幾個點(05年公司模抗瓶毛利率為41%,行業平均毛利率為30%左右),部分產品銷售價接近同行成本價,公司完全依靠技術優勢贏取利潤。

    2004年在成本上升3000多萬的情況下,通過技術優化提高生產效率,公司消化成本2500萬,模抗瓶毛利率繼續維持高位,體現了公司極強的內部管理、技術能力、競爭力。

    調整產品結構穩固行業龍頭地位

    目前公司模抗瓶規格從5ml-100ml近300種,而同行企業最多只能生產10幾種規格。通過不斷推出高毛率新品更新換代,降低競爭對手已有規格模抗瓶價格,打壓競爭對手,逐步將對手逼出市場,公司的市場策略取得了絕對成果,行業龍頭地位不斷穩固。

    順應模抗瓶大規格化的趨勢,公司利用30年玻璃包裝行業經營積累的經驗,不斷研發新型模抗瓶,在行業中率先輕量化、高檔化、大規格化,引領行業消費趨勢,并從法國Saint Gobain手中爭取輝瑞制藥高端客戶。

    膜抗瓶向包頭產業轉移將有效降低成本,成為現金流業務

    由于我國特有的處方藥臨床推廣銷售模式,城市醫院口服抗生素銷售虛腫,抗生素粉針主要是金額上的“虛夸”,銷量的水分并不是很大,但隨著用藥逐步理性,未來我國城市醫院抗生素注射劑消費有所萎縮,農村成為抗生素消費增量的主力軍,公司作為膜抗瓶的主要生產企業,未來膜抗瓶規模穩定。

    膜抗瓶正在向包頭產業轉移,由于當地煤炭、純堿的易獲得性和15%稅收優惠,包頭子公司康裕的戰略定位是公司Ⅲ類玻璃模抗瓶生產基地,當地煤價僅200元/噸(公司本部506元/噸),電價0.40元/度(公司本部0.57元/度),我們預計膜抗瓶全線轉移后,長期毛利率可能上升到45-46%,膜抗瓶未來為公司貢獻的凈利潤將穩定在8000萬-1億,成為公司現金流業務。

    走技術創新之路,和跨國巨頭漸行漸近

    2003年前公司所有的技術都圍繞玻璃產業,并在玻璃包裝上具較強的工藝優勢,在制藥行業僅僅是政府管制的藥品包裝注冊壁壘,2003年介入丁基膠塞生產后,公司藥用玻璃包裝才開始全面和藥品接軌,藥用玻璃包裝不是簡單的玻璃瓶,而是能夠保障注射藥品安全性的藥用玻璃,藥品包裝在包裹藥品的同時,還必須和藥品有較好的相容性,不會和藥品發生反應,引發更大的藥品安全性問題。

    在藥品包裝領域不斷進行技術創新,2007年開始產品升級換代

    公司膜抗瓶不斷進行技術改造,技術潛力基本發揮;2003年以“瓶子+蓋子”戰略介入丁基膠塞,公司玻璃包裝開始實質性和藥品相融合;2004年研制Ⅰ類玻璃,通過兩年艱難攻關,2006年技術獲得突破;2007年依托Ⅰ類玻璃成功,公司藥用玻璃包裝將發生質的飛躍,產品升級換代,緊跟國際高品質藥用玻璃包裝潮流,公司業務將從過去以量取勝轉向以質高價高取勝(相同規格,Ⅰ類玻璃包裝價格是Ⅲ玻璃包裝價格的幾十倍),從低端走向高端,盈利結構將會有較大改變。

    未來公司可能發揮技術優勢的領域是:

    依托已有的膜制瓶生產技術,棕色瓶(也即棕色模制瓶)能夠有效嫁接模制瓶輕量化和高檔化,為棕色瓶走向國際市場提供品質保障,2006上半年棕色瓶毛利率已達44%,高出2005年6個百分點;

    丁基膠有游離物質,3-6個月析出會影響藥物效果,生產丁基膠塞有較高技術門檻,公司專門就丁基膠塞和液體藥物配方的相容性試驗方面聘請國內外專家研究,獲得較好進展,成為國內唯一解決丁基膠塞和液體藥物相容性問題的包裝企業,為2006年和2007年丁基膠塞擴大高毛率的輸液市場份額做好了技術準備。

    針對高檔藥品,公司在國內率先研制成功鍍膜膠塞,并可規模化生產,成本遠低于美國西式公司硅化涂層鍍膜,未來將根據市場需求上市;

    Ⅰ類玻璃研制成功,徹底改寫了公司過去依靠規模和成本競爭的市場特性,未來將轉向高附加值生物制劑藥用玻璃包裝,以質取勝。

    公司是國內首家安裝自動檢驗包裝機的藥用玻璃包裝企業,預計2007年全面以自動檢驗機取代人工檢驗,在藥用玻璃包裝檢驗技術方面邁上新的臺階。

    進入國際市場,和跨國巨頭漸行漸近

    模制瓶是注射劑的主要包裝,公司已基本成為跨國藥企在華合資和獨資企業的包裝供應商。隨著公司藥用玻璃包裝工藝日益成熟和Ⅰ類玻璃研制成功,2006年公司的市場地位進一步提高,進入國際市場,和跨國巨頭漸行漸近:

    跨國包裝巨頭產業轉移趨勢日益明朗,公司正成為跨國包裝企業的OEM生產企業:2006年美國O-I和公司合作,并已經定制一款棕色瓶,未來將會在Ⅰ類藥用玻璃瓶進行更深層次的合作;歐美、中東等國家正在不斷壓縮口服液和免疫調節口服制劑的棕色瓶包裝,公司將在未來幾年分享國際市場棕色瓶需求的快速放大,棕色瓶成為2006、2007年公司出口產品的生力軍。

    正式成為跨國藥企全球供應商:公司是國際第五家能夠生產Ⅰ類玻璃的企業,Ⅰ類玻璃研制成功使得公司能夠在玻璃材料上參與國際市場競爭,山東藥玻玻璃管拉管技術和德國肖特接近,歐洲市場藥品包裝正在走高價值路線,Ⅰ類藥用玻璃生產的模制瓶、管制瓶、預灌封注射器、卡式瓶等新型玻璃包裝市場缺口較大,公司將很快參與國際市場新型藥用玻璃包裝競爭,并已經參與輝瑞制藥藥用玻璃包裝全球招標,正式成為跨國藥企全球直接供應商。

 


 

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