應(yīng)用廣泛的藥品包裝產(chǎn)品玻璃瓶在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了新的突破，一種可以大幅度減少Al2O3析出的新型玻璃為制藥企業(yè)獲得新的包裝材料提供了可能。
5月26日和5月28日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會分別在南京和北京組織召開了制劑研發(fā)及藥用玻璃材料選用研討會，來自法國藥典委員會的主任委員同時也是歐洲藥典委員會中包裝物料組專家的丹尼爾·費(fèi)赫爾教授向中國制藥界人士介紹了這種玻璃的主要特點(diǎn)及作為藥用包裝材料的優(yōu)越性能。
據(jù)了解，這種新型玻璃由法國Saint-Cobain公司研制成功，是一種I型硼硅酸鹽玻璃，主要特點(diǎn)是玻璃成分中Al2O3的含量比普通I型玻璃減少50％，而硅的含量相應(yīng)增加，從而極大地減少了Al2O3的析出。根據(jù)專家提供的數(shù)字，在正常的非電離水情況下，這種玻璃在葡萄糖酸鈣溶液中Al2O3甚至減少了75％。而這種Al2O3析出的顯著減少為獲得新的包裝材料提供了可能，因?yàn)檫@一特性適用于對微量元素敏感的產(chǎn)品，如酶或不含防腐劑及緩和劑的產(chǎn)品。因此這種玻璃在血液制品、營養(yǎng)品、生物制劑及遺傳工程藥物的包裝應(yīng)用上潛力很大。
國內(nèi)制藥企業(yè)對這種新型玻璃包裝產(chǎn)品給予了高度關(guān)注。南京金陵藥業(yè)制劑專業(yè)人員景皓告訴記者，他們將會更多地了解這種產(chǎn)品，并進(jìn)行對比試驗(yàn)，高性能的包裝材料對于包裝要求苛刻的藥品是非常有價值的。
而中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘也表示，隨著國內(nèi)制藥工業(yè)整體水平的提高，如何選擇適當(dāng)?shù)陌b形式和包裝材料以保證質(zhì)量這一課題，已逐漸引起制藥行業(yè)的重視。雖然目前粉針、輸液、凍干、生物制劑等領(lǐng)域的包裝已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但與國外制藥工業(yè)相比，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研究包裝對藥品質(zhì)量的影響還比較少，因此中國醫(yī)藥包裝協(xié)會很早就開始與國外有關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，邀請掌握最新技術(shù)的專家來華與國內(nèi)制藥企業(yè)就新的包裝技術(shù)與材料進(jìn)行研討和座談。
但是，這種新的藥用玻璃瓶價格較高，是否能為中國制藥企業(yè)所接受呢?對此，醫(yī)藥包裝專業(yè)人士朱比鈿認(rèn)為，這種玻璃的低鋁配方、尺寸及強(qiáng)度的穩(wěn)定性能是它最有競爭力的優(yōu)勢，尤其在血液制劑用瓶上占有絕對優(yōu)勢。中國制作玻璃瓶已有很長歷史，但還是缺乏技術(shù)優(yōu)勢。朱比鈿很看好這種新的產(chǎn)品，認(rèn)為它在配方、熔煉技術(shù)、制瓶及檢測各環(huán)節(jié)都有獨(dú)到之處，而反觀國內(nèi)產(chǎn)品，價格低得不合理，這樣怎么能有錢去發(fā)展技術(shù)呢?
