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口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點,口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點,是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。 口服液的包裝從管制玻璃瓶、普通玻璃瓶到PET塑料瓶再到易折塑料瓶,包裝形式日趨豐富和合理。 一般情況下,口服液瓶均為棕色玻璃瓶。然而,由于各種原因使得瓶中玻璃渣清除不干凈,口服液廢品率很高,有的甚至流向市場,對消費者的健康造成嚴重影響,出現(xiàn)此類事故消費者投訴十分頻繁。 口服液瓶也屬于藥用玻璃包裝的一種,在發(fā)達國家,目前口服液包裝普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典中對中性硼硅醫(yī)藥玻璃有嚴格規(guī)定,對玻璃制品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應的標準。中性硼硅醫(yī)藥玻璃膨脹系數(shù)為46-58×10-7/℃(0-300℃),亦稱“5.0玻璃”。此類產(chǎn)品規(guī)格尺寸精度高,能夠適應先進的灌裝設備;產(chǎn)品理化性能穩(wěn)定,盛裝藥品保質(zhì)期相對較長。 我國目前生產(chǎn)使用的藥用玻璃包裝容器,業(yè)內(nèi)稱之為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”產(chǎn)品。除個別發(fā)展中國家外,目前國際上大多數(shù)國家沒有此種配方及其產(chǎn)品。這種玻璃膨脹系數(shù)為70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃”,其化學穩(wěn)定性達不到中性要求,在盛裝pH值高的藥物時,玻璃中的堿性物質(zhì)極易析出,從而影響藥品質(zhì)量;玻璃中重金屬含量也沒有明確的規(guī)范要求;由于規(guī)格尺寸精度差,該類產(chǎn)品無法在藥廠先進的灌裝機上應用。  | 相關鏈接 related links |
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