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來源:滄州海康藥用包裝有限公司 點擊:191 發布時間:2013/5/15 8:40:00 |
昨日,有媒體報道,國家藥監局召開會議已要求碳酸氫鈉注射液的納鈣玻璃瓶包裝停止使用,而近日科倫藥業還發澄清公告闡述納鈣玻璃瓶包裝的“安全性”。受此消息影響,科倫藥業昨日臨時停牌,并在晚間發布了澄清公告,公告中回應:“未收到叫停問題產品通知”。 據媒體報道稱,5月3日下午,國家藥監總局召集全國碳酸氫鈉注射液主要廠商開會指出,目前市場上碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝應停止使用;同時要求生產廠商召回產品;如果不召回,一旦出問題生產廠商將負全部責任。 近期,有媒體發文指責科倫藥業生產的碳酸氫鈉注射液,瓶內含有玻璃碎屑,原因是廠商生產時使用普通鈉鈣玻璃瓶。對此,科倫藥業前期還特地發布澄清公告闡述鈉鈣玻璃瓶包裝是安全的,并且優于中性硼硅玻璃瓶。如今看來,科倫藥業是與監管部門公然“唱反調”。 在昨晚的澄清公告中,科倫藥業承認了近日監管部門有召開會議的事實,表示:公司應邀出席該會議,公司代表在會議上匯報了使用某國產廠家中性硼硅玻璃輸液瓶與碳酸氫鈉注射液相容性研究的初步結果。截至本公告披露之時,公司尚未收到報道所述的“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”的通知。 科倫藥業還表示:公司按照《關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》的建議進行了初步研究,更大范圍的研究正在進行中,公司認為外界報道所述“科倫藥業前述相容性研究結果完全相反”在當前并不妥當。“對于碳酸氫鈉注射液采用何種包裝材料,最終以國家有關部門的結論和決定為準。”公司這樣回應。 科倫藥業稱,碳酸氫鈉注射液2012年銷售金額為824萬元,占公司營業收入0.14%;。公司及全資子公司湖南科倫已未再生產碳酸氫鈉注射液品種,檢驗合格的碳酸氫鈉注射液產品仍在市場流通。
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