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新修訂藥品GMP實施解答（一）

問：無菌藥品需共線生產時，可行性評估應考慮哪些方面？答：新修訂藥品GMP第四十六條（一）至（六）對生產區廠房、生產設施和設備作了明確的規定。建議從以下方面進行評估：

gmp|新版gmp|gmp標準

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJD.html

我國GMP與歐盟GMP的區別?

新版的GMP接近歐盟GMP要求。下面將從制藥工藝與設備這兩個方面來具體闡述歐盟GMP與我國現行GMP的不同要求，這些不同主要反映在無菌藥品上。

http://www.tdztq.cn/news/WGGMPYOMGMPDQB.html

新修訂藥品GMP實施解答（二）

問：規范中沒有提及“消毒劑輪換”，是否說消毒劑可以不輪換？答：藥品生產質量管理規范附錄一無菌藥品第四十三條規定：“應當按照操作規程對潔凈區進行清潔和消毒。一般情況下，所采用消毒劑的種類應當多于一種。不得用紫外線消毒替代化學消毒。應當定期進行環境監測，及時發現耐受菌株及污染情況。”

gmp|gmp認證|gmp培訓

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新修訂藥品GMP實施解答（六）

1.口服固體制劑的空氣凈化系統在不生產時間停運，在生產前的一定時間前開啟，并經過驗證，該時間段可以到達自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求？答：藥品生產質量管理規范要求藥品生產企業應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。

gmp|gmp基礎知識

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新修訂藥品GMP實施解答（三）

問題1：非最終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產操作間的潔凈級別一定要相同嗎？如操作間是B級背景下的A級，它的輔助間是B級可以嗎？

gmp|gmp認證

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新修訂藥品GMP實施解答（四）

1.問：固體制劑車間多品種生產時，除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外，是否還需要采取別的措施，比如加穿潔凈服、設置氣鎖進行隔離等？答：企業生產過程中應當盡可能采取措施，防止污染和交叉污染。《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第一百九十七條列舉了數種防止污染和交叉污染的措施，采用壓差控制便是其中之一。

gmp|新版gmp|gmp培訓

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1.問：如何體現計算機記錄的真實性和可靠性？在質量記錄中直接使用Word和Excel可以嗎？電子記錄可以替代紙質打印記錄嗎？答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第一百六十三條規定：如使用電子數據處理系統、照相技術或其他可靠方式記錄數據資料，應當有所用系統的操作規程；記錄的準確性應當經過核對。使用電子數據處理系統的，只有經授權的人員方可輸入或更改數據，更改和刪除情況應當有記錄；應當使用密碼或其他方式來控制系統的登錄；關鍵數據輸入后，應當由他人獨立進行復核。

gmp|gmp論壇

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新修訂藥品GMP實施解答（七）

1.問：我公司的天平、酸度計、壓力表、壓差計量具等均按照規定由法定計量檢定機構定期檢定。但一些易損的，且用量大的玻璃量具由我公司自行校準，是否被認可？答：校準是在規定條件下，確定測量、記錄、控制儀器或系統的示值（尤指稱量）或實物量具所代表的量值，與對應的參照標準量值之間關系的一系列活動。

GMP

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螺紋口玻璃瓶

我們保證拿出最好質量產品回饋客戶，服務好，永遠把產品質量放在第一位，似質量就是公司的生命，時刻為客戶著想。希望有更多的客戶與我們合作，共創輝煌。

螺紋瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管制瓶

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公司發展史

2020年，是嶄新的一年，我們保證拿出最好質量產品回饋客戶，服務好，永遠把產品質量放在第一位，似質量就是公司的生命，時刻為客戶著想。希望有更多的客戶與我們合作，共創輝煌。

口服液玻璃瓶|管制注射劑瓶|西林瓶|管制螺紋口玻璃瓶|精油瓶

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模制玻璃瓶

模制玻璃瓶是藥品包裝中最常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。

模制玻璃瓶|模制瓶

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管制口服液瓶

口服液瓶是包裝口服液的容器，是藥品包裝中常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。

管制口服液瓶|海康口服液玻璃瓶

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口服液瓶

口服液瓶是包裝口服液的容器，是藥品包裝中常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。

口服液瓶|口服液玻璃瓶

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管制瓶

滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。主要生產藥用玻璃瓶，管制抗生素瓶，管制螺紋口瓶，口服液瓶，試劑瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電子吸塑包裝，食品吸塑制品，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機等產品。

管制瓶

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管制螺紋口玻璃瓶

滄州海康藥用包裝有限公司是一家嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位，是國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。我公司建于1986年,占地面積5.3萬平方米，現在職工700多人，其中各類專業技術人員200多人，企業下設三個分公司，主要生產玻璃瓶，藥用玻璃瓶，管制玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺紋口瓶，試劑瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電子吸塑包裝，食品吸塑制品，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機。技術力量雄厚，工藝設備先進，檢測系統完備，生產經驗豐富。

管制瓶|異形管制瓶

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西林瓶

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西林瓶

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管制玻璃瓶

滄州海康藥用包裝有限公司是一家嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位，是國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。我公司建于1986年,占地面積5.3萬平方米，現在職工700多人，其中各類專業技術人員200多人，企業下設三個分公司，主要生產玻璃瓶，藥用玻璃瓶，管制玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺紋口瓶，試劑瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電子吸塑包裝，食品吸塑制品，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機。技術力量雄厚，工藝設備先進，檢測系統完備，生產經驗豐富。

異形管制瓶|異型瓶

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螺紋口玻璃瓶

滄州海康公司引進國內先進生產設備,專業生產螺紋口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺紋口玻璃瓶等,已成功為200多家客戶設計開發出美觀大方的螺紋口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包裝，幫助客戶能夠更好更美觀的包裝產品，螺紋口玻璃瓶規格齊全，歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

螺紋口玻璃瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管制瓶

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鋁蓋

瓶蓋型號種類繁多，樣式齊全，歡迎選購。滄州海康是專業生產藥用玻璃瓶,醫用玻璃瓶,口服液瓶，棕色藥瓶，抗生素瓶,螺紋口瓶,廣口瓶，吸塑內托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，丁基膠塞，硅膠塞，藥用PVC片材，小型定量灌裝機，電動鎖蓋機。技術力量雄厚，工藝設備先進，檢測系統完備，生產經驗豐富。

鋁蓋

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廣口瓶

滄州海康提供最為精準的廣口瓶規格信息，主要生產: 廣口瓶,廣口玻璃瓶，為你提供最準確廣口瓶規格價格,以及廣口瓶的參數、型號、圖片,還包括了廣口瓶最新行業信息。

廣口瓶|廣口玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/GKP128.html

玻璃瓶生產廠家

滄州海康藥用包裝有限公司是一家嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位，是國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。

玻璃瓶生產廠家|玻璃瓶廠

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A型口服液瓶

滄州海康為你提供優質A型口服液瓶，主要生產藥用玻璃瓶，口服液瓶，口服液玻璃瓶，抗生素瓶，管制螺紋口瓶，試劑瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機。技術力量雄厚，工藝設備先進，檢測系統完備，生產經驗豐富。

A型口服液瓶

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口服液瓶生產廠家

口服液瓶是包裝口服液的容器，是藥品包裝中最常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。

口服液瓶|口服液玻璃瓶

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管制瓶

2013年，是嶄新的一年，我們保證拿出最好質量產品回饋客戶，服務好，永遠把產品質量放在第一位，似質量就是公司的生命，時刻為客戶著想。希望有更多的客戶與我們合作，共創輝煌。

管制瓶|優質管制瓶|管制口服液瓶|管制玻璃瓶|管制西林瓶

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管制玻璃瓶

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管制瓶|口服液瓶|管制螺紋口玻璃瓶|試劑瓶|管制注射劑瓶

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09年中藥出口歐盟形式將面臨更高準入門檻

中藥出口歐盟將面臨更高的門檻——從2009年9月1日起，口服液瓶歐盟將啟用經修訂的《歐盟人用藥品與獸藥GMP指南》附錄7，針對草本藥品生產環節進行專門的規范，內容涉及原則、廠房與設備、文件和質量控制等方面。

抗生素瓶|瓶蓋|醫用包裝

http://www.tdztq.cn/CAIGO/NZYCKOMXSJMLGGZRMK.html

藥用玻璃瓶

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藥用玻璃瓶

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異型瓶|異形管制瓶|管制瓶

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管制瓶

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口服液瓶

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口服液瓶

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口服液瓶

滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。主要生產藥用玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺紋口瓶，試劑瓶，抗生素瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電子吸塑包裝，食品吸塑制品，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機等產品。

口服液瓶

http://www.tdztq.cn/products/KFYP0171109781812.html

低硼硅口服液玻璃瓶

滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。

低硼硅玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/DPGKFYBLP.html

口服液制劑工藝與設備的合理性

抗生素瓶去熱原的配置，即“350℃持續5min”；有些設備在配置口服液瓶的洗瓶機時，仍按抗生素瓶要求（一超+三水三氣）或在循環水系統仍用0.22μm過濾。這些配置是否有此必要？筆者認為，在符合GMP的同時，也要符合藥品生產工藝的實際，更要考慮到其經濟性和合理性。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|試劑瓶|螺旋口瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/KFYZJGYYSBDHLX.html

抗生素瓶凍干設備的現狀

從抗生素瓶凍干粉針、粉針設備的現狀出發，探討了其問題的所在，并結合實例建議性提出了此類設備的提高思路。為此，筆者將圍繞著抗生素瓶類洗瓶機、隧道式滅菌干燥機、分裝或半(全)加塞灌封機、軋蓋機四類設備怎樣提高而展開。

抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/news/KSSPDGSBDXZ.html

抗生素瓶洗瓶機的概要及選擇要點

在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中，抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材，相應無菌生產工藝要求抗生素玻璃瓶需經純化水粗洗、注射用水精洗以及潔凈壓縮空氣吹洗。抗生素玻璃瓶洗瓶機從進瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶，其清洗一般為瓶子外壁噴淋及內壁反沖，其最后一道氣沖工序后須直接進入100級層流保護至后道工序。

抗生素瓶|西林瓶|中性硼硅管制瓶|洗瓶機

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抗生素瓶凍干粉針、粉針設備的現狀與提高思路

抗生素瓶凍干粉針、粉針設備尤為關鍵。為此，筆者將圍繞著抗生素瓶類洗瓶機、隧道式滅菌干燥機、分裝或半(全)加塞灌封機、軋蓋機四類設備怎樣提高而展開。但愿人們能通過此文有所感悟、有所啟發、有所旁及。

抗生素瓶|凍干粉針瓶|中性硼硅玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/KSSPDGFZFZSBDXZYTGSL.html

管制螺紋口玻璃瓶

歡迎光臨管制瓶生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司，公司通過ISO9001以及國家食品藥品管理局一類注冊認證，產品遠銷世界各地！服務熱線：0317-8058808玻璃瓶款式應有盡有，產品訂購1-3天發貨，品質保證！

管制螺紋口玻璃瓶|管制螺紋口瓶|藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZLWKBLP69.html

全球醫藥包裝市場規模將達623億美元

中國醫藥包裝市場的發展將受到國內制藥行業逐步推行與發達國家看齊的GMP標準的驅動，而這必將推動中國醫藥包裝系統的全面升級。

醫藥包裝

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海康藥用玻璃瓶特點

藥用玻璃瓶經過1600度高溫融化塑形等工藝制作出來的一種容器，可以根據不同的模具生產出不同形狀的玻璃瓶

藥用玻璃瓶

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海康藥用玻璃瓶無毒無味更環保

藥用玻璃瓶經過1600度高溫融化塑形等工藝制作出來的一種容器，可以根據不同的模具生產出不同形狀的玻璃瓶

藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/HKYYBLPWDWWGHB.html

康希諾新冠疫苗進入臨床實驗

3月18日，康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）「Ad5-nCoV」已經通過了臨床研究注冊審評，獲批進入臨床試驗。

疫苗瓶|疫苗包裝瓶|疫苗玻璃瓶

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螺紋口玻璃瓶

滄州海康公司年產各類管制注射劑玻璃瓶4億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料。管制注射劑玻璃瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

低硼硅玻璃瓶

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2009天津國際制藥機械及藥品包裝設備展覽會

為更加強國內外醫藥醫療行業供需雙方之間的溝通和交流，真正實現買家與賣家的零距離接觸，我們將舉辦“2009天津國際制藥機械及藥品包裝設備展覽會”將進一步深化活動內涵，秉承推動行業發展、擴大國際交流、拓寬國際合作領域、發展國際經貿關系、為企業服務的活動為宗旨，通過產品展示、技術交流、行業研討等多種形式，為加快我國醫藥行業進入國際市場搭建交流合作平臺。

抗生素瓶|瓶蓋|醫用包裝

http://www.tdztq.cn/news/TJGJZYJXJYPBZSBZLH.html

管制螺紋口瓶

滄州海康藥用包裝主要生產藥用玻璃瓶，口服液瓶，西林瓶，抗生素瓶，管制螺紋口瓶，卡式瓶，低硼硅玻璃管制玻璃瓶，中性硼硅玻璃管制玻璃瓶，高硼硅玻璃管制玻璃瓶，試劑瓶，樣品瓶，無菌瓶，化妝品瓶，精油瓶。

異型瓶|管制瓶

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售后服務

跟蹤到貨的及時性、完好性；定期詢訪用戶使用過程中的問題，提供解決方案；根據客戶使用情況，調整最佳配套方案；定期用戶滿意度調查，檢查服務中的不足。

玻璃瓶|口服液瓶|抗生素瓶|瓶蓋|醫用包裝

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模制瓶

歡迎光臨管制瓶(藥用玻璃瓶)生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司,公司通過國家食品藥品管理局一類包材注冊認證,玻璃瓶產量大,產品遠銷世界各地!服務熱線:0317-8058808

模制瓶

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管制玻璃瓶

歡迎光臨管制瓶(藥用玻璃瓶)生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司,公司通過國家食品藥品管理局一類包材注冊認證,玻璃瓶產量大,產品遠銷世界各地!服務熱線:0317-8058808

管制玻璃瓶|棕色藥瓶|模制玻璃藥瓶

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廣口瓶

歡迎光臨管制瓶(藥用玻璃瓶)生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司,公司通過國家食品藥品管理局一類包材注冊認證,玻璃瓶產量大,產品遠銷世界各地!服務熱線:0317-8058808

模制瓶

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口服液玻璃瓶

滄州海康為你提供優質口服液玻璃瓶，主要生產A型口服液玻璃瓶，B型口服液玻璃瓶，C型口服液玻璃瓶，材質包括：鈉鈣材質，低硼硅材質，口服液玻璃瓶規格齊全,歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

口服液玻璃瓶|鈉鈣材質|低硼硅材質

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藥用玻璃瓶

滄州海康藥用包裝有限公司為你提供優質藥用玻璃瓶,主要生產中性硼硅藥用玻璃瓶,高硼硅藥用玻璃瓶,低硼硅藥用玻璃瓶,藥用玻璃瓶規格齊全,歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

螺紋口玻璃瓶|藥用玻璃瓶

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