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藥品

新修訂藥品GMP實施解答

GMP

共找到關于新修訂藥品GMP實施解答的搜素結果 56 條用時 0.0198 秒

新修訂藥品GMP實施解答（七）

1.問：我公司的天平、酸度計、壓力表、壓差計量具等均按照規定由法定計量檢定機構定期檢定。但一些易損的，且用量大的玻璃量具由我公司自行校準，是否被認可？答：校準是在規定條件下，確定測量、記錄、控制儀器或系統的示值（尤指稱量）或實物量具所代表的量值，與對應的參照標準量值之間關系的一系列活動。

GMP

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJDQ.html

新修訂藥品GMP實施解答（二）

問：規范中沒有提及“消毒劑輪換”，是否說消毒劑可以不輪換？答：藥品生產質量管理規范附錄一無菌藥品第四十三條規定：“應當按照操作規程對潔凈區進行清潔和消毒。一般情況下，所采用消毒劑的種類應當多于一種。不得用紫外線消毒替代化學消毒。應當定期進行環境監測，及時發現耐受菌株及污染情況。”

gmp|gmp認證|gmp培訓

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJDE.html

新修訂藥品GMP實施解答（一）

問：無菌藥品需共線生產時，可行性評估應考慮哪些方面？答：新修訂藥品GMP第四十六條（一）至（六）對生產區廠房、生產設施和設備作了明確的規定。建議從以下方面進行評估：

gmp|新版gmp|gmp標準

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJD.html

新修訂藥品GMP實施解答（三）

問題1：非最終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產操作間的潔凈級別一定要相同嗎？如操作間是B級背景下的A級，它的輔助間是B級可以嗎？

gmp|gmp認證

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJDS.html

新修訂藥品GMP實施解答（四）

1.問：固體制劑車間多品種生產時，除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外，是否還需要采取別的措施，比如加穿潔凈服、設置氣鎖進行隔離等？答：企業生產過程中應當盡可能采取措施，防止污染和交叉污染。《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第一百九十七條列舉了數種防止污染和交叉污染的措施，采用壓差控制便是其中之一。

gmp|新版gmp|gmp培訓

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJDS437.html

1.問：如何體現計算機記錄的真實性和可靠性？在質量記錄中直接使用Word和Excel可以嗎？電子記錄可以替代紙質打印記錄嗎？答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第一百六十三條規定：如使用電子數據處理系統、照相技術或其他可靠方式記錄數據資料，應當有所用系統的操作規程；記錄的準確性應當經過核對。使用電子數據處理系統的，只有經授權的人員方可輸入或更改數據，更改和刪除情況應當有記錄；應當使用密碼或其他方式來控制系統的登錄；關鍵數據輸入后，應當由他人獨立進行復核。

gmp|gmp論壇

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJDW.html

新修訂藥品GMP實施解答（六）

1.口服固體制劑的空氣凈化系統在不生產時間停運，在生產前的一定時間前開啟，并經過驗證，該時間段可以到達自凈。這種做法是否符合藥品GMP的要求？答：藥品生產質量管理規范要求藥品生產企業應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。

gmp|gmp基礎知識

http://www.tdztq.cn/news/XXDYPGMPSSJDL.html

西林瓶

西林瓶又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子.有棕色,透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產品,瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致.瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身.一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。

西林瓶|海康西林瓶|海康西林瓶優惠|管制西林瓶|抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/XLP8866.html

中性硼硅西林瓶

為了有效的解決藥用玻璃管耐酸、堿性弱的問題，一些小容量注射劑、凍干粉針劑等高端藥品應采用中性硼硅西林瓶，該種中性硼硅西林瓶質量穩定，膨脹系數優、耐強酸、堿性強、耐強冷、耐高熱、耐機械強度高，在藥物有效期內不與所盛藥液產生相溶性，不脫片，適用范圍廣，適用于各種盛小容量注射劑、凍干粉針劑等高端藥品的藥用玻璃容器。

中性硼硅西林瓶|管制玻璃瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/ZXPGXLP.html

A型口服液瓶

A型口服液瓶是包裝口服液的容器，是藥品包裝中最常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位。主要生產藥用玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺紋口瓶，試劑瓶，抗生素瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電子吸塑包裝，食品吸塑制品，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機等產品。

A型口服液瓶|口服液瓶

http://www.tdztq.cn/products/AXKFYP608.html

30ml西林瓶

滄州海康藥用包裝有限公司年產各類西林瓶4億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

10ml西林瓶|25ml西林瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP30.html

2ml西林瓶

2ml西林瓶|3ml西林瓶5ml西林瓶|7ml西林瓶|10ml西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP635.html

25ml西林瓶

滄州海康藥用包裝有限公司年產各類西林瓶4億支。規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學藥品。

25ml西林瓶|西林瓶|管制西林瓶|中性硼硅西林瓶|抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP25.html

透明管制口服液瓶

透明口服液玻璃瓶為管制技術生產，瓶口有A型口和C型口，配不同類型的蓋子，可用于各種藥品與保鍵品口服液的包裝容器，透明口服液管制瓶有直觀性，口服液顏色較漂亮的比較適用于此包裝

口服液瓶|透明口服液瓶|透明管制口服液瓶

http://www.tdztq.cn/products/tmgzkfyp.html

西林瓶

滄州海康西林瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學藥品。

西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/XLP634.html

采購藥用玻璃瓶的注意事項?

采購藥用玻璃瓶首先要看生產廠家的合法資質尤其是藥包材的注冊證。條件容許最好到藥包材生產廠家實地考察一下看看硬件軟件合不合藥廠的要求。還有實地考察也可以杜絕一些皮包公司的介入。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|試劑瓶|螺口瓶

http://www.tdztq.cn/news/CGYYBLPDZYSX969160.html

抗生素玻璃瓶

滄州海康公司年產各類抗生素玻璃瓶4億支。產品囊括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

抗生素瓶|管制瓶|抗生素玻璃瓶|抗生素瓶|管制抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/KSSBLP16.html

管制抗生素玻璃瓶

滄州海康公司年產各類抗生素瓶4億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅抗生素瓶、中性硼硅抗生素瓶、硼硅抗生素瓶玻璃類別，包括國產原料及進口原料，抗生素瓶規格齊全，歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

管制瓶|藥用瓶|抗生素玻璃瓶|抗生素瓶|管制抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZKSSBLP.html

管制注射劑玻璃瓶

滄州海康公司年產各類管制注射劑玻璃瓶4億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料。管制注射劑玻璃瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

管制注射劑玻璃瓶|注射劑瓶|管制瓶|抗生素玻璃瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZZSJBLP.html

管制注射劑玻璃瓶

滄州海康藥用包裝有限公司專業生產管制注射劑玻璃瓶,口服液瓶,西林瓶,樣品瓶,試劑瓶,化妝品瓶等。材質包括低硼硅，中性硼硅玻璃類別，管制注射劑玻璃瓶產量大。產品型號種類繁多，樣式齊全，歡迎選購。

管制注射劑玻璃瓶|硼硅玻璃瓶|管制瓶|西林瓶|抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZZSJBLP944.html

管制注射劑瓶

我們保證拿出最好質量產品回饋客戶，服務好，永遠把產品質量放在第一位，似質量就是公司的生命，時刻為客戶著想。希望有更多的客戶與我們合作，共創輝煌。

西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZZSJP72.html

棕色抗生素瓶

棕色抗生素瓶|抗生素瓶|藥用抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/zzkssp.html

螺紋口玻璃瓶

螺紋瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLZSGZBLP946234546578906.html

棕色藥用螺紋口瓶

滄州海康公司引進國內先進生產設備,專業生產螺口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺口玻璃瓶等,已成功為200多家客戶設計開發出美觀大方的螺口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包裝，幫助客戶能夠更好的包裝產品，螺口玻璃瓶規格齊全，歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

棕色藥用螺紋口瓶|螺紋口玻璃瓶|藥用螺紋口瓶

http://www.tdztq.cn/products/zsyylwkp.html

管制瓶

歡迎光臨管制瓶生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司,公司管制瓶通過國家食品藥品管理局一類包材注冊認證,管制瓶質優價廉,管制瓶產量大,產品遠銷世界各地!服務熱線:0317-8222288

管制瓶|管制玻璃瓶|管制西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZP197.html

管制瓶

歡迎光臨管制瓶(藥用玻璃瓶)生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司,公司管制瓶通過國家食品藥品管理局一類包材注冊認證,管制瓶產量大,產品遠銷世界各地!服務熱線:0317-8222288

管制瓶|管制玻璃瓶|棕色管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZP806.html

棕色管制西林瓶

棕色管制西林瓶規格尺寸齊全，適用于抗生素，凍干粉，膠原蛋白粉等，可搭配丁基膠塞，凍干叉丁基膠塞，硅膠塞，鋁塑蓋，鋁塑撕開蓋，涂層鋁蓋，電鍍鋁塑蓋，我公司可根據客戶要求蒙砂、噴涂、印刷、燙金燙銀、拋光等

西林瓶|管制西林瓶|棕色西林瓶|棕色管制西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/zsgzxlpz.html

廣口瓶

滄州海康提供最為精準的廣口瓶規格信息，主要生產: 廣口瓶,廣口玻璃瓶，為你提供最準確廣口瓶規格價格,以及廣口瓶的參數、型號、圖片,還包括了廣口瓶最新行業信息。

廣口瓶|廣口瓶規格|棕色廣口瓶|廣口玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/GKP68.html

12ml西林瓶

滄州海康公司年產各類西林瓶4 億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學藥品。

12ml西林瓶|西林瓶|管制西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP12.html

中性硼硅管制瓶

滄州海康公司年產各類中性硼硅管制瓶4 億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料。

中性硼硅玻璃注射劑瓶|管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/ZXPGGZP962.html

口服液瓶

口服液瓶是包裝口服液的容器，是藥品包裝中常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。

口服液瓶|口服液玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/KFYP666.html

管制注射劑瓶

滄州海康藥用包裝有限公司年產各類管制注射劑瓶4億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅管制注射劑瓶、中性硼硅管制注射劑瓶、高硼硅管制注射劑瓶,包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

管制注射劑瓶|注射劑瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZZSJP998.html

3ml西林瓶

滄州海康公司年產各類中性硼硅西林瓶4億支，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

西林瓶|3ml西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP232.html

5ml西林瓶

滄州海康公司年產各類中性硼硅管制瓶4 億支。產品囊括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等.

西林瓶|5ml西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP404.html

7ml西林瓶

滄州海康公司年產各類中性硼硅管制瓶4 億支。產品囊括,低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等.

西林瓶|中硼硅西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP310.html

10ml西林瓶

滄州海康公司年產各類中性硼硅管制瓶4 億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶玻璃類別，包括國產原料及進口原料。

西林瓶|管制西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP654.html

亞克力保健品瓶

滄州海康藥用包裝保障食品藥品安全：我公司是專業生產保健品瓶的企業，并向各個保健品包裝領域發展，如亞克力保健品瓶，是用于高檔保健品領域。我公司并可根據客戶要求的尺寸、瓶型、容量、所需要盛裝的產品設計新瓶型，開模具生產，規格齊全，歡迎選購，選購熱線：0317-8222288

保健品瓶|保健品玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/YKLBJPP.html

新款保健品瓶

保健品瓶|保健品玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/XKBJPP.html

中國醫藥包裝協會管制玻璃瓶發展座談會會議紀要

會議由中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘主持，國家工商行政管理總局市場監督司張經司長到會，就當前國內外有關的貿易和投資政策、各種競爭形式、相關案例和應對思路作了講話。中國商務部公平貿易局工作人員也參加了此次會議。

玻璃瓶|管制玻璃瓶|藥用玻璃瓶|玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/ZGYYBZXHGZBLPFZZTHHYJY902.html

口服液瓶包裝存在的問題和對策淺談

在口服液瓶上，軟質塑料口服液瓶已經部分獲得應用，并逐漸擴大其應用范圍。硬質塑料口服液瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿等較大容積的液體藥品，這同歐洲的發展相一致。其主要原因是塑料容器具有較寬的瓶頸，更容易灌裝，在灌裝線上的生產過程也較快，不易破碎并能提供較大的標簽面積以承載更多的信息。

管制瓶|藥用瓶|口服液瓶|藥用口服液瓶|管制口服液瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/KFYPBZCZDWTHDCQT390.html

藥用管制瓶的標準

為了有效控制藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002年至2004 年三年時間里,相繼發布了多項行業標準。這些以YBB開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多,同時要求有所提高,尤其是對藥用玻璃容器方面。

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http://www.tdztq.cn/CAIGO/YYGZPDBZ421.html

清除口服液瓶內殘留玻璃渣的方法

口服液是近年來藥品、保健品、食品一種普遍用的劑型。口服液瓶一般為棕色玻璃瓶。由于各種原因使得瓶中玻璃渣清除不干凈，口服液廢品率很高，有的甚至流向市場，對消費者的健康造成嚴重影響，出現此類事故消費者投訴十分頻繁，報刊亦屢有報道。

口服液瓶|管制口服液瓶|藥用口服液瓶|管制瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/QCKFYPNCLBLZDFF.html

什么是模制瓶？

模制瓶屬無機類材料硅酸鹽制品，基礎化學成份為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃和硼—硅酸鹽玻璃，其物理、化學性質穩定，不存在分解、變質等因素。采用ISO標準，產品入庫檢驗按GB2828標準抽樣控制。

模制瓶|模制玻璃瓶|藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/SMSMZP741.html

生活中怎樣防范高血壓

人們在出現心梗、心衰等急癥時方知高血壓"第一殺手"的后果與危害。平素無聲無息的高血壓，其實與我們的生活方式息息相關，認識與之密切相關的因素，有助于我們防患于未然。

抗生素瓶|口服液瓶|螺紋口瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/news/SHZZYFFGXY.html

管制抗生素瓶

7ml藥用抗生素瓶適用于盛裝注射用無菌粉末的中性硼硅玻璃管制注射劑瓶。產品符合中國國家食品藥品監督管理局YBB00312002標準。

管制抗生素瓶|抗生素瓶|抗生素玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZKSSP128.html

抗生素瓶

海康公司年產各類優質抗生素瓶4億支。產品囊括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

抗生素瓶|管制抗生素瓶|管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/KSSP289.html

螺紋口玻璃瓶

滄州海康公司引進國內先進生產設備,專業生產螺紋口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺紋口玻璃瓶等,已成功為200多家客戶設計開發出美觀大方的螺紋口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包裝，幫助客戶能夠更好更美觀的包裝產品，螺紋口玻璃瓶規格齊全，歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

螺紋口玻璃瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/LWKBLP727.html

抗生素玻璃瓶

抗生素玻璃瓶|抗生素瓶|玻璃藥瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLKSSP.html

抗生素玻璃瓶

抗生素玻璃瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學藥品。

抗生素玻璃瓶|玻璃藥瓶

http://www.tdztq.cn/products/KSSBLP211.html

抗生素瓶

7ml抗生素瓶是適用于盛裝注射用無菌粉末的玻璃管制注射劑瓶，產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

抗生素瓶|玻璃藥瓶

http://www.tdztq.cn/products/KSSP918.html

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