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藥包材再注冊申請資料技術評審指導原則

藥包材

共找到關于藥包材再注冊申請資料技術評審指導原則的搜素結果 56 條用時 0.0211 秒

藥包材再注冊申請資料技術評審指導原則(征求意見稿）

本指導原則旨在幫助和指導國內藥包材生產企業更好的準備申請產品的再注冊申報資料，以滿足技術審評的基本要求。同時有助于審評機構進行科學規范的審評，提高審評工作的質量和效率。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|試劑瓶|藥包材

http://www.tdztq.cn/news/YBCZZCSQZLJSPSZDYZZQYJG2.html

藥包材再注冊申請資料技術評審指導原則(征求意見稿）

口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|試劑瓶|螺口瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/YBCZZCSQZLJSPSZDYZZQYJG524.html

中性硼硅玻璃瓶

滄州海康公司年產各類中性硼硅玻璃瓶4 億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料。

中性硼硅玻璃瓶|管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/ZXPGBLP.html

中性硼硅西林瓶

為了有效的解決藥用玻璃管耐酸、堿性弱的問題，一些小容量注射劑、凍干粉針劑等高端藥品應采用中性硼硅西林瓶，該種中性硼硅西林瓶質量穩定，膨脹系數優、耐強酸、堿性強、耐強冷、耐高熱、耐機械強度高，在藥物有效期內不與所盛藥液產生相溶性，不脫片，適用范圍廣，適用于各種盛小容量注射劑、凍干粉針劑等高端藥品的藥用玻璃容器。

中性硼硅西林瓶|管制玻璃瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/ZXPGXLP.html

采購藥用玻璃瓶的注意事項?

采購藥用玻璃瓶首先要看生產廠家的合法資質尤其是藥包材的注冊證。條件容許最好到藥包材生產廠家實地考察一下看看硬件軟件合不合藥廠的要求。還有實地考察也可以杜絕一些皮包公司的介入。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|試劑瓶|螺口瓶

http://www.tdztq.cn/news/CGYYBLPDZYSX969160.html

螺紋口玻璃瓶

我們保證拿出最好質量產品回饋客戶，服務好，永遠把產品質量放在第一位，似質量就是公司的生命，時刻為客戶著想。希望有更多的客戶與我們合作，共創輝煌。

螺紋瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLZSGZBLP946234546578906.html

12ml西林瓶

滄州海康公司年產各類西林瓶4 億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料，規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學藥品。

12ml西林瓶|西林瓶|管制西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/MLXLP12.html

藥用管制瓶的標準

為了有效控制藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002年至2004 年三年時間里,相繼發布了多項行業標準。這些以YBB開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多,同時要求有所提高,尤其是對藥用玻璃容器方面。

管制瓶|管制玻璃瓶|管制注射劑瓶|管制口服液瓶|管制抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/YYGZPDBZ421.html

口服液瓶包裝存在的問題和對策淺談

在口服液瓶上，軟質塑料口服液瓶已經部分獲得應用，并逐漸擴大其應用范圍。硬質塑料口服液瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿等較大容積的液體藥品，這同歐洲的發展相一致。其主要原因是塑料容器具有較寬的瓶頸，更容易灌裝，在灌裝線上的生產過程也較快，不易破碎并能提供較大的標簽面積以承載更多的信息。

管制瓶|藥用瓶|口服液瓶|藥用口服液瓶|管制口服液瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/KFYPBZCZDWTHDCQT390.html

公司簡介

我公司按客戶要求生產專用玻璃瓶,在較短時間內設計出新瓶型及制成新模具,并能為客戶來樣烤花,刻字等深加工.

玻璃瓶|口服液瓶|抗生素瓶|瓶蓋|醫用包裝

http://www.tdztq.cn/GSJJ.html

螺紋口玻璃瓶

滄州海康公司引進國內先進生產設備,專業生產螺紋口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺紋口玻璃瓶等,已成功為200多家客戶設計開發出美觀大方的螺紋口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包裝，幫助客戶能夠更好更美觀的包裝產品，螺紋口玻璃瓶規格齊全，歡迎選購,選購熱線:0317-8222288

螺紋口玻璃瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管制瓶

http://www.tdztq.cn/products/LWKBLP727.html

鋁蓋

瓶蓋型號種類繁多，樣式齊全，歡迎選購。滄州海康是專業生產藥用玻璃瓶,醫用玻璃瓶,口服液瓶，棕色藥瓶，抗生素瓶,螺紋口瓶,廣口瓶，吸塑內托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，丁基膠塞，硅膠塞，藥用PVC片材，小型定量灌裝機，電動鎖蓋機。技術力量雄厚，工藝設備先進，檢測系統完備，生產經驗豐富。

鋁蓋

http://www.tdztq.cn/products/LG109734593.html

西林瓶

滄州海康藥用包裝有限公司是一家嚴格按照GMP標準建設實施的現代化企業，是中國醫藥包裝協會會員單位，是國內醫藥包行業生產規模大、系列產品多、質量檔次高的企業。

西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/XLP168.html

管制玻璃瓶

歡迎光臨管制瓶(藥用玻璃瓶)生產廠家滄州海康藥用包裝有限公司,公司通過國家食品藥品管理局一類包材注冊認證,玻璃瓶產量大,產品遠銷世界各地!服務熱線:0317-8058808

口服液瓶|口服液玻璃瓶|管制瓶|管制玻璃瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/products/gzblp503.html

10ml螺紋口藥用瓶

10ml螺紋口藥用瓶直徑為20mm,高度為61mm,瓶口外徑為18mm,此款防盜螺口口服液瓶是我公司專門為口服液市場研制出的新瓶型，我公司公司通過ISO9001以及國家食品藥品管理局一類注冊認證，質量有保證，歡迎選購

螺紋口瓶|螺紋口藥用瓶|螺紋口玻璃管制瓶|10ml螺紋口藥用瓶

http://www.tdztq.cn/products/10mllwkyyp.html

管制中性硼硅玻璃瓶

中性硼硅玻璃化學穩定性好，軟化點有較低，是藥用玻璃的首選品種。經過藥用玻璃行業的共同努力，現在我國使用大量進口中性硼硅玻璃管制作各種藥用包裝瓶

管制中性硼硅玻璃瓶|中性硼硅玻璃瓶|管制玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/gzzxpgblp.html

管制螺旋口玻璃瓶

海康公司主要生產低硼硅玻璃管制瓶，中性硼硅玻璃管制瓶，高硼硅玻璃管制瓶，玻璃瓶，藥用玻璃瓶，管制玻璃瓶，西林瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺旋口玻璃瓶，螺紋口玻璃瓶，試劑瓶，樣品瓶，化妝品瓶，精油瓶，針劑塑料托，口服液塑料托，鋁蓋，鋁塑組合蓋，全撕開鋁蓋，電子吸塑包裝，食品吸塑制品，電動鎖蓋機，小型定量灌裝機。

管制螺旋口玻璃瓶|螺旋口瓶|螺口瓶螺|紋口瓶|管制螺紋口玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZLXKBLP.html

中性硼硅管制瓶

中性硼硅管制瓶是當今世界上公認的最好的藥用包裝材料，其化學性能穩定，耐水一級、耐酸一級、耐堿甲級，并且具有較強抗冷熱沖擊性和很高的機械強度。

中性硼硅管制瓶|高硼硅玻璃瓶|西林瓶|抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/products/ZXPGGZP.html

管制口服液瓶行業標準注意事項

低硼硅玻璃管制口服液瓶滿口容量的數據要求。通常藥廠在口服液灌裝完成后都有一個高溫滅菌工序,如果低硼硅玻璃管制口服液瓶的滿口容量設計的太小,沸騰的液體對玻璃瓶內壁形成強烈的熱沖擊,如果玻璃瓶本身的強度不能承受熱沖擊,往往會因破損造成損失。

玻璃瓶|藥用玻璃瓶|行業標準|口服液玻璃瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/news/GZKFYPHYBZZYSX.html

管制注射劑瓶

滄州海康公司年產各類管制注射劑玻璃瓶4億支。產品包括、粉針、凍干粉針，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別，包括國產原料及進口原料。管制注射劑玻璃瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

管制注射劑瓶

http://www.tdztq.cn/products/GZZSJP696.html

藥用玻璃瓶重要生產基地在哪

藥用玻璃瓶包裝是包裝里很重要的一種，因為是藥品所以藥用玻璃瓶包裝必須符合國家藥管標準，生產廠家也必須有藥包材證書，另外，藥用玻璃瓶廠的生產車間也要達到衛生標準。在包裝市場中藥用玻璃瓶包裝的質量是很多人關心的，那么藥用玻璃瓶廠家去哪選呢？

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶廠家|藥用玻璃瓶價格

http://www.tdztq.cn/news/yyblpzyscjdzn.html

中性硼硅印字西林瓶是怎么生產的

中性硼硅印字西林瓶是我公司滄州海康藥用包裝有限公司根據客戶要求所在西林瓶印標、公司名稱、產品名稱、圖案等。中性硼硅印字西林瓶一是可以增加美感，二是在西林瓶上可以更能顯示產品的信息量

西林瓶|印字西林瓶|中性硼硅西林瓶

http://www.tdztq.cn/news/zxpgyzxlprhsc.html

對藥用管制玻璃瓶新行業標準的幾點認識

為了有效控制藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002 年至2004 年三年時間里,相繼發布了多項行業標準

藥用玻璃瓶|藥用管制玻璃瓶|管制玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/dyygzblpxhybzdjdrs623.html

滄州海康講解藥用玻璃瓶的選擇

藥用玻璃瓶是與我們健康相關的包裝制品，與其他包裝不同，藥用玻璃瓶的生產管理更嚴格。藥用玻璃瓶廠家生產藥用玻璃瓶必須具備藥包材相關證書才可以生產。藥用玻璃瓶廠家必須保證藥用玻璃瓶的密封性能，避免藥用玻璃瓶對藥品造成影響，而且必須是在無塵車間進行生產。

藥用玻璃瓶|海康藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/czhkjjyyblprhxz.html

海康實現高端藥包材產品量產

為加快一級玻璃管制瓶的開發,是我省醫藥產業轉型升級的方向之一。滄州海康藥用包裝有限公司的中性硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝生產線一期項目已建設完畢,2020年底前將達到18臺設備的規模,成為河北為數不多具備量產能力的企業。

中性硼硅玻璃管制注射劑瓶|中硼硅藥用玻璃瓶|中性硼硅藥包材

http://www.tdztq.cn/news/HKSXGDYBCCPLC.html

口服液瓶廠家電話怎么找

口服液瓶廠家電話怎么找。首先，可以在百度查詢相關口服液瓶廠家電話，查看用戶評論，進行對比。其次，可以通過展會，很多廠家會參加各類展會，在展會上口服液瓶廠家會展出自己優質產品，因此查找起來比較方便，最后，也可以通過同行朋友推薦，從而找到合適的口服液瓶廠家。

口服液瓶

http://www.tdztq.cn/news/KFYPCJDHZMZ.html

玻璃瓶比塑料瓶包裝藥品更有優勢

隨著塑料（結構:合成樹脂、增塑劑、穩定劑、色料)奶瓶的ＡＡ酚事件，塑料塑化劑事件，藥用玻璃瓶又從回市場地位，藥用玻璃瓶具有如下競爭優勢（解釋:能壓倒對方的有利形勢)：具有良好的化學穩定性，不會因為溫度的升高，釋放有毒的物質，而污染瓶內盛裝物；玻璃瓶硬度高。

玻璃|玻璃瓶|藥用玻璃瓶|棕色藥瓶|棕色玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/BLPBSLPBZYPGYYS.html

查詢藥包材資質及采購指南

近期很多客戶和我們咨詢時，總會說到之前在哪個企業選購的玻璃瓶和圖片不符，現在我們教您怎么去區分生產廠家與貿易（簡稱：皮包公司）。下面是整理的一些采購注意事項，可供客戶參照及采納。

玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/3042.html

藥用玻璃瓶廠家如何發展

市場對藥用玻璃瓶生產要求很高。還有對生產的該產品的相關參數也都有著嚴格的規章制度。對于目前國內市場生產的狀況來看，我們有關部門有必要積極的響應推動，藥用玻璃瓶廠家之間更要相互協作相互學習，爭取更大的進步。

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶廠家

http://www.tdztq.cn/news/yyblpcjrhfz.html

棕色藥用玻璃瓶在包裝市場中占一席之位

棕色藥用玻璃瓶因為瓶重，易碎，導致棕色藥瓶受到市場的抵制，但是比起其他的藥品包裝材料，選用棕色藥用玻璃瓶進行包裝是利大于弊的。它的化學穩定性良好，不會因為溫度的升高釋放有害物質，污染瓶內的盛裝物，危害人們的身體健康。可以回收利用，節能環保。造型多變，易裝飾，盛裝藥品可顯檔次。

棕色藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/zsyyblpzsczyyxzd.html

如何正確選擇藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶規范是藥包材規范系統的一個張皇分支。因為藥用玻璃瓶要間接打仗藥品，有的還要中斷較永劫間的藥品儲存，藥用玻璃瓶的質量間接干系著藥品的質量，觸及人身的安康戰役安。以是藥用玻璃瓶規范具有格外、嚴厲的央求，歸結起來有以下特性：

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶選擇

http://www.tdztq.cn/news/rhzqxzyyblp.html

藥用玻璃瓶在藥包材領域的發展

藥用玻璃早已在藥品包裝領域中得到了廣泛的應用，并且仍然處于發展的上升階段，生產企業應該在藥用玻璃本身的更新換代、產品升級及與國際標準接軌等方面更加注意。

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶發展

http://www.tdztq.cn/news/yyblpzybclydfz.html

海康藥用包裝仔細講解什么是藥用玻璃瓶

海康藥用包裝|藥用玻璃瓶包裝|藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/hkbzjjyyblp.html

藥用玻璃瓶良好適宜的抗溫度急變性

各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體系，為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶行業|藥用玻璃瓶廠家

http://www.tdztq.cn/news/yyblplhsydkwdjbx.html

藥用玻璃瓶行業發展軌跡

當年的大環境下藥用玻璃瓶的廠家多為國有或集資企業，到今天他們的命運大相徑庭，下面我們分析一下這些藥用玻璃瓶行業發展不同的軌跡。

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶廠家|海康藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶行業

http://www.tdztq.cn/news/yyblphyfzgj.html

低硼硅藥用玻璃瓶和中性硼硅藥用玻瓶璃的區別

低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了質量檔次和各項性能指標的過渡材質，所以，低硼硅玻璃安瓿一般只能應用于普通抗生素管制注射劑的盛裝。與之相比，中性硼硅玻璃安瓿在化學穩定性和抗溫度急變性要明顯優于前者

藥用玻璃瓶|低硼硅藥用玻璃瓶|中性硼硅藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/dpgyyblphzxpgyyblpdqb.html

中性硼硅玻璃瓶檢驗的標準依據

中性硼硅玻璃瓶|高硼硅玻璃瓶|藥用玻璃瓶|海康藥用玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/zxpgblpjybzbg.html

藥用玻璃瓶新執行標準過程中應該注意的問題

為了有效控制藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002 年至2004 年三年時間里,{TodayHot}相繼發布了多項行業標準。這些以YBB 開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多,同時要求有所提高,尤其是對藥用玻璃容器方面

藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶廠家|海康藥用玻璃瓶|藥用玻璃瓶行業

http://www.tdztq.cn/news/yyblpxzxbzgczxyzydwt.html

我國GMP與歐盟GMP的區別?

新版的GMP接近歐盟GMP要求。下面將從制藥工藝與設備這兩個方面來具體闡述歐盟GMP與我國現行GMP的不同要求，這些不同主要反映在無菌藥品上。

http://www.tdztq.cn/news/WGGMPYOMGMPDQB.html

中性硼硅玻璃瓶檢驗依據標準

為有效控制產品的質量，加強對配方的監控，設置鑒別試驗很有必要。中性玻璃與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的主要區別是其具有很好的熱穩定性和化學穩定性，在線熱膨脹系數和三氧化二硼的含量上與3.3硼硅玻璃也不相同。

中性硼硅玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/ZXPGBLPJYYJBZ.html

藥用玻璃瓶現狀

對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品，使用低硼硅玻璃或經過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度，一般是液體大于固體，堿性大于酸性，特別是強堿的水針劑對藥用玻璃瓶的化學性能要求更高。

藥用玻璃瓶|管制瓶|硼硅玻璃瓶|口服液瓶|西林瓶

http://www.tdztq.cn/news/YYBLPXZ.html

藥用玻璃瓶的標準化體系

硼硅玻璃包括α= （4～5）×10 (- 6） K(- 1）（20～300 ℃）的中性玻璃和α= （3. 2～3. 4） ×10 (- 6） K(- 1）（20～300 ℃）的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質為國際中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項，低硼硅玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 (-6） K(- 1）（20～300 ℃）。

藥用玻璃瓶|低硼硅玻璃瓶|中性硼硅玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/YYBLPDBZHTX.html

藥用玻璃瓶標準的特點

藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進行較長時間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量，涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求。

藥用玻璃瓶|中性硼硅玻璃瓶|高硼硅玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/YYBLPBZDTD.html

玻璃瓶等藥包材“漲價風”需規范

石油漲價只是冰山一角。其他還有一些勞動力、能源、經濟、環境等諸多因素促成包裝材料和輔料的價格上升。另外，受益于整個醫藥行業的景氣環境，輔料、包裝材料的市場容量也大有上升。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|藥包材|螺紋口玻璃瓶

http://www.tdztq.cn/news/BLPDYBCZJFXGF.html

抗生素瓶凍干設備的現狀

從抗生素瓶凍干粉針、粉針設備的現狀出發，探討了其問題的所在，并結合實例建議性提出了此類設備的提高思路。為此，筆者將圍繞著抗生素瓶類洗瓶機、隧道式滅菌干燥機、分裝或半(全)加塞灌封機、軋蓋機四類設備怎樣提高而展開。

抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/news/KSSPDGSBDXZ.html

對藥用管制玻璃瓶新行業標準的幾點認識

為了有效控制藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002 年至2004 年三年時間里,相繼發布了多項行業標準。這些以YBB 開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多,同時要求有所提高,尤其是對藥用玻璃容器方面。

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http://www.tdztq.cn/CAIGO/DYYGZBLPXHYBZDJDRS683.html

玻璃瓶丁基膠塞的技術及應用

基橡膠瓶塞的內在潔凈度、化學穩定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關系，與一些分子活性比較強的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。

玻璃瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|丁基膠塞|螺口瓶

http://www.tdztq.cn/CAIGO/BLPDJJSDJSJYY.html

北京市藥品監督管理局關于對藥品包裝材料玻璃管制抗生素瓶進行質量監督抽查的通知

抗生素瓶|藥品包裝材料|玻璃|管制抗生素瓶

http://www.tdztq.cn/news/BJSYPJDGLJGYDYPBZCLBLGZKSSPJHZLJDCCDTZ.html

抗生素瓶洗瓶機的概要及選擇要點

在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中，抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材，相應無菌生產工藝要求抗生素玻璃瓶需經純化水粗洗、注射用水精洗以及潔凈壓縮空氣吹洗。抗生素玻璃瓶洗瓶機從進瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶，其清洗一般為瓶子外壁噴淋及內壁反沖，其最后一道氣沖工序后須直接進入100級層流保護至后道工序。

抗生素瓶|西林瓶|中性硼硅管制瓶|洗瓶機

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